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宣恩首個(gè)醫(yī)療器械生產(chǎn)項(xiàng)目通過(guò)審查

發(fā)布時(shí)間:2020-09-03 09:58:06  |  來(lái)源:恩施晚報(bào)  |  作者:瞿億英

8月29日至31日,湖北省藥監(jiān)局專家組對(duì)湖北德青醫(yī)療精密電子科技有限公司的醫(yī)療器械生產(chǎn)項(xiàng)目進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)審查。

據(jù)了解,湖北德青醫(yī)療精密電子科技有限公司成立于2020年,位于萬(wàn)寨鄉(xiāng)大河壩村四組,是一家以電子體溫計(jì)、耳溫槍、額溫槍、血壓計(jì)及醫(yī)療防護(hù)用品為主的生產(chǎn)廠家,項(xiàng)目建成投產(chǎn)后可吸納200人就業(yè)。

審查現(xiàn)場(chǎng),專家組從機(jī)構(gòu)和人員、廠房與設(shè)施、設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、銷售和售后服務(wù)、不良事件監(jiān)測(cè)分析和改進(jìn)等11大項(xiàng)進(jìn)行嚴(yán)格評(píng)審,專家組查看現(xiàn)場(chǎng)和審閱資料,認(rèn)為該企業(yè)基本符合醫(yī)療企業(yè)生產(chǎn)要求。按照審查程序,該項(xiàng)目經(jīng)過(guò)整改復(fù)核程序后,省藥監(jiān)局將擇日發(fā)證。

該項(xiàng)目的建成投產(chǎn),將有效填補(bǔ)宣恩縣醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域的空白,為該縣帶動(dòng)貧困戶就業(yè)和進(jìn)一步豐富生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

 
責(zé)任編輯:楊菁嬙
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